pagina-banner

știri

Provocări în proiectarea materialelor pentru dispozitive medicale

Furnizorii de materiale de astăzi sunt provocați să creeze materiale care să răspundă cerințelor unui domeniu medical în evoluție.Într-o industrie din ce în ce mai avansată, materialele plastice utilizate pentru dispozitivele medicale trebuie să poată rezista căldurii, agenților de curățare și dezinfectanților, precum și uzurii pe care le vor experimenta zilnic.Producătorii de echipamente originale (OEM) ar trebui să ia în considerare materialele plastice fără halogeni, iar ofertele opace ar trebui să fie dure, ignifuge și disponibile în mai multe culori.Deși toate aceste calități trebuie luate în considerare, este, de asemenea, necesar să se țină cont de siguranța pacientului.

Provocări

Trecerea la Spital
Plasticele timpurii care au fost concepute pentru a fi rezistente la căldură și-au găsit rapid un spațiu în lumea medicală, unde este, de asemenea, nevoie ca dispozitivele să fie dure și fiabile.Pe măsură ce mai multe materiale plastice au intrat în mediul spitalicesc, a apărut o nouă cerință pentru materialele plastice medicale: rezistența chimică.Aceste materiale erau folosite în dispozitive destinate administrării de medicamente dure, cum ar fi cele utilizate în tratamentele oncologice.Dispozitivele au necesitat rezistență chimică pentru a menține durabilitatea și integritatea structurală pe toată perioada în care medicamentul a fost administrat.

Lumea dură a dezinfectanților
Un alt caz de rezistență chimică a venit sub forma dezinfectanților mai duri utilizați pentru combaterea infecțiilor dobândite în spital (HAI).Substanțele chimice puternice din acești dezinfectanți pot slăbi anumite materiale plastice în timp, lăsându-le nesigure și improprii pentru lumea medicală.Găsirea materialelor rezistente la substanțe chimice a fost o sarcină din ce în ce mai dificilă pentru OEM, deoarece spitalele se confruntă cu tot mai multe reglementări pentru a elimina IHA.De asemenea, personalul medical sterilizează frecvent dispozitivele pentru a le pregăti pentru utilizare, ceea ce afectează în continuare durabilitatea dispozitivelor medicale.Acest lucru nu poate fi trecut cu vederea;siguranța pacientului este de cea mai mare importanță, iar dispozitivele curate sunt o necesitate, astfel încât plasticele utilizate în mediile medicale trebuie să reziste la dezinfecția constantă.

Pe măsură ce dezinfectanții devin din ce în ce mai puternici și sunt utilizați mai des, nevoia de îmbunătățire a rezistenței chimice a materialelor utilizate pentru dezvoltarea dispozitivelor medicale continuă să crească.Din păcate, nu toate materialele au o rezistență chimică adecvată, dar sunt comercializate ca și cum ar avea.Acest lucru duce la specificații ale materialelor care au ca rezultat durabilitate și fiabilitate slabe în dispozitivul final.

În plus, designerii de dispozitive trebuie să analizeze mai bine datele de rezistență chimică care le sunt prezentate.Un test de imersie pe timp limitat nu reflectă cu acuratețe sterilizările frecvente efectuate în timpul funcționării.Prin urmare, este important ca furnizorii de materiale să se concentreze asupra tuturor elementelor esențiale ale dispozitivului atunci când creează un material care poate rezista dezinfectanților.

Materiale halogenate în reciclare
Într-o epocă în care consumatorii sunt preocupați de ceea ce intră în produsele lor – iar pacienții din spitale devin din ce în ce mai conștienți de plasticele folosite în timpul procedurilor medicale – OEM-urile trebuie să ia în considerare materialele lor.Un exemplu este bisfenolul A (BPA).Așa cum există o piață pentru materialele plastice fără BPA în industria medicală, există și o nevoie tot mai mare de materiale plastice nehalogenate.

Halogenii precum bromul, fluorul și clorul sunt foarte reactivi și pot duce la consecințe negative asupra mediului.Atunci când dispozitivele medicale realizate din materiale plastice care conțin aceste elemente nu sunt reciclate sau eliminate în mod corespunzător, există riscul ca halogenii să fie eliberați în mediu și să reacționeze cu alte substanțe.Există îngrijorarea că materialele plastice halogenate vor elibera gaze corozive și toxice într-un incendiu.Aceste elemente trebuie evitate în materialele plastice medicale, pentru a reduce riscul de incendiu și consecințele negative asupra mediului.

Un curcubeu de materiale
În trecut, materialele plastice fără BPA erau în mare parte limpezi și pur și simplu a fost adăugat un colorant pentru a nuanța materialul la marcarea sau colorarea, așa cum a solicitat un OEM.Acum, există o nevoie tot mai mare de materiale plastice opace, cum ar fi cele concepute pentru a găzdui firele electrice.Furnizorii de materiale care lucrează cu carcase de sârmă trebuie să se asigure că acestea sunt ignifuge, pentru a preveni incendiile electrice în cazul cablajului defect.

Pe de altă parte, OEM-urile care creează aceste dispozitive au preferințe de culoare diferite care pot fi atribuite unor mărci specifice sau în scopuri estetice.Din acest motiv, furnizorii de materiale trebuie să se asigure că creează materiale care pot fi folosite pentru a dezvolta dispozitive medicale în culorile exacte pe care mărcile le doresc, luând în considerare, de asemenea, componenta ignifugă menționată anterior și rezistența chimică și la sterilizare.

Furnizorii de materiale trebuie să țină cont de o serie de considerente atunci când creează o nouă ofertă care va rezista la dezinfectanții dure și la metodele de sterilizare.Ei trebuie să furnizeze un material care să îndeplinească standardele OEM, fie că este vorba de substanțe chimice care sunt adăugate sau nu, sau de culoarea dispozitivului.Deși acestea sunt aspecte importante de luat în considerare, mai presus de toate, furnizorii de materiale trebuie să facă o alegere care va menține în siguranță pacienții din spital.


Ora postării: 07-feb-2017